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  Laboratorio di Analisi Cliniche

Organizzazione
Nel nostro Laboratorio  è stato realizzato un flusso operativo continuo e modulare che consente di produrre costantemente prestazioni eccellenti per gradimento, qualità ed utilità (esami significativi e tempestivi), nel rispetto delle risorse aziendali a disposizione.
Il modello organizzativo è assai flessibile e facilmente adattabile ai cambiamenti ed alle nuove richieste dell'Utenza.. Questa organizzazione genera un "processo produttivo" controllabile e controllato in ogni sua fase. Cardine è stata l'individuazione, la scelta e l'acquisizione di tecnologia d'avanguardia nel settore informatico e analitico


Tipologia di Esami
La tipologia degli esami eseguiti direttamente dal laboratorio è molto ampia :  tests di chimico-clinica, ematologia, immunochimica, coagulazione, sierologia,infettivologia e batteriologia.

Qualità
Il laboratorio analisi  ha ricevuto nel 2002 la certificazione di qualità  UNI EN ISO 9001-2000 per l'erogazione di prestazioni e servizi di analisi chimico-cliniche e microbiologiche.

Il laboratorio di analisi cliniche ha come scopo finale la generazione di dati sullo stato di salute del paziente che coninfluiranno successivamente in una terapia medica, e per questo svolge un ruolo primario nella definizione del comportamento che un paziente deve seguire per affrontare uno stato patologico. Il lavoro è svolto da personale specializzato ed in formazione continua che opera utilizzando procedure predefinite e concordate per l’ottenimento di un prodotto che rispetti le caratteristiche di precisione accuratezza e ripetibilità.

Il nostro laboratorio è in grado di lavorare nel migliore rispetto delle regole di qualità cosi chè i referti prodotti siano il più possibile vicini alla realtà.

La ripetibilità di una stessa analisi viene verificata mediante l’utilizzo di controlli interni.

La comparabilità tra i referti dei differenti laboratori derivanti dall’analisi di uno stesso permette di descrivere meglio la realtà dell’analisi clinica ( Valutazione Esterna di Qualita’ )

Come funziona il Laboratorio

Il sistema informatico del Laboratorio  è una parte essenziale per ottimizzare le attività. Il sistema  supporta con ottima efficacia ed efficienza la qualità del lavoro complessivo. In ogni fase, dall'accettazione all'esecuzione fino alla validazione e stampa del referto,  permette di seguire i vari processi, di intervenire, di consultare e di confermare o correggere ogni dato analitico da qualsiasi postazione di lavoro. In fase di accettazione il sistema produce etichette con codice a barre "intelligente", capace di gestire anche il diverso tipo di campione del paziente, permettendo così l'utilizzo di una fase preanalitica perfettamente integrata e funzionante. Per la validazione, Il sistema informatico propone sempre i dati ed i referti precedenti del paziente e segnala cromaticamente i valori fuori range o quelli dubbi.. Infine, ma non ultimo, il sistema  permette di effettuare e gestire direttamente i QC e di elaborare studi epidemiologici e statistici.

Il numero di provette prelevate è ridottissimo (una provetta sola per tutti gli esami del siero); i campioni prelevati e così identificati (minima possibilità di errore), vengono inviati al Laboratorio..L'automazione della fase preanalitica rappresenta una novità assoluta: prima dell'esame viene verificata automaticamente l'idoneità dei campioni ed alla fine tutte le provette ritornano all'apparecchiatura che le archivia, verifica la buona conformità dei test e permette l'eventuale ulteriore controllo. La fase preanalitica automatizzata assomma perciò più fasi di lavoro che prima non erano integrate e permette la completa eliminazione di tutti gli errori preanalitici dovuti al Laboratorio.. Tutti i settori sono dotati di strumenti automatici ad alta tecnologia e collegati online al sistema informatico.
Prima della trasmissione del dato al referto, viene effettuato dall'Operatore, addetto a quella apparecchiatura, un primo controllo e, trasmesso il risultato, viene operato un controllo complessivo del referto e quindi la validazione; Le attrezzature adoperate sono, proporzionalmente al carico di lavoro, quanto di meglio esiste sul mercato nel rapporto qualità/prestazioni; sono automatiche e prevedono modi di segnalazione e d'allarme per valori dubbi o aberranti.

Efficienza, aggiornamento tecnologico e professionale

·         Il Laboratorio è dotato di strumentazione scientifica moderna che assicura risultati accurati. Lo stato di efficienza ed affidabilità è continuamente sorvegliato, mantenuto e documentato.

·         È politica del Laboratorio aggiornare o sostituire la strumentazione obsoleta.

·         Il Laboratorio cura con particolare impegno la selezione e l’aggiornamento professionale del proprio personale. Speciale attenzione è rivolta all’aggiornamento tecnico su nuovi strumenti e metodi analitici.

·         La formazione e l’addestramento del personale sono programmati, attuati, verificati e documentati.

 

Continuità analitica

Gruppo elettrogeno autonomo, per assicurare il corretto funzionamento della strumentazione, anche in caso di interruzione della fornitura elettrica.

 

Storia del paziente

Archiviazione dei dati per almeno 10 anni e storicizzazione per ogni paziente, per consentire, al paziente ed al medico curante, di seguire l’evoluzione dello stato di salute.

 

Affidabilità dei risultati

     Esecuzione delle analisi subito dopo il prelievo e secondo metodologie riconosciute a livello internazionale;

     Calibrazione e controllo della strumentazione secondo un piano prestabilito, conforme alle migliori conoscenze tecniche, e specifico per strumento ed analisi (Controllo Qualità Interno);

     Confronto delle prestazioni analitiche con altri Laboratori (riproducibilità, Verifica Esterna della Qualità);

     Valutazione/Validazione del risultato prima della refertazione;

     Capacità di ricostruire, con evidenze oggettive, la storia del risultato (rintracciabilità);

    

Conservazione campioni

È attuata:

  Per quegli esami ove le caratteristiche chimico-fisiche si mantengono inalterate nel tempo.

  Per consentire eventuali controlli interni, stabiliti dal Laboratorio, senza la necessità di ulteriori prelievi.

 

Verifiche esterne

Disponibilità, previo appuntamento, a verifiche ispettive (richieste da Organizzazioni, Enti, Associazioni riconosciute dei diritti dei cittadini, Istituzioni Pubbliche, Aziende) in conformità alla norma ISO9001:2000 (Sistema di Gestione per la Qualità).

Istituto per lo studio e la cura del diabete - Centro di diabetologia accreditato SSN
Regione Campania - Centro di Ricerca sul Piede Diabetico e sull'Educazione Alimentare
decreto n.315 del 19-12-2004
Via XXV aprile, complesso Ex Abetaia - Casagiove - 81022
 
ultimo aggiornamento domenica 27 giugno 2010 12.48.49
email: info@diabetologia.it      webmaster: Pietro Tatavitto, DAMA s.a.s.