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Laboratorio di Analisi Cliniche
►Organizzazione
Nel
nostro Laboratorio è stato realizzato un flusso operativo continuo e
modulare che consente di produrre costantemente prestazioni eccellenti
per gradimento, qualità ed utilità (esami significativi e tempestivi),
nel rispetto delle risorse aziendali a disposizione.
Il modello organizzativo è assai flessibile e facilmente adattabile ai
cambiamenti ed alle nuove richieste dell'Utenza.. Questa organizzazione
genera un "processo produttivo" controllabile e controllato in ogni sua
fase. Cardine è stata l'individuazione, la scelta e l'acquisizione di
tecnologia d'avanguardia nel settore informatico e analitico
►Tipologia
di Esami
La
tipologia degli esami eseguiti direttamente dal laboratorio è molto
ampia : tests di chimico-clinica, ematologia, immunochimica,
coagulazione, sierologia,infettivologia e batteriologia.
Qualità
Il
laboratorio analisi ha ricevuto nel 2002 la certificazione di qualità
UNI EN ISO 9001-2000 per l'erogazione di prestazioni e servizi di
analisi chimico-cliniche e microbiologiche.
Il
laboratorio di analisi cliniche ha come scopo finale la generazione di
dati sullo stato di salute del paziente che coninfluiranno
successivamente in una terapia medica, e per questo svolge un ruolo
primario nella definizione del comportamento che un paziente deve
seguire per affrontare uno stato patologico. Il lavoro è svolto da
personale specializzato ed in formazione continua che opera utilizzando
procedure predefinite e concordate per l’ottenimento di un prodotto che
rispetti le caratteristiche di precisione accuratezza e ripetibilità.
Il nostro
laboratorio è in grado di lavorare nel migliore rispetto delle regole di
qualità cosi chè i referti prodotti siano il più possibile vicini alla
realtà.
La
ripetibilità di una stessa analisi viene verificata mediante l’utilizzo
di controlli interni.
La
comparabilità tra i referti dei differenti laboratori derivanti
dall’analisi di uno stesso permette di descrivere meglio la realtà
dell’analisi clinica ( Valutazione Esterna di Qualita’ )
►Come
funziona il Laboratorio
Il sistema
informatico del Laboratorio è una parte essenziale per ottimizzare le
attività. Il sistema supporta con ottima efficacia ed efficienza la
qualità del lavoro complessivo. In ogni fase, dall'accettazione
all'esecuzione fino alla validazione e stampa del referto, permette di
seguire i vari processi, di intervenire, di consultare e di confermare o
correggere ogni dato analitico da qualsiasi postazione di lavoro. In
fase di accettazione il sistema produce etichette con codice a barre
"intelligente", capace di gestire anche il diverso tipo di campione del
paziente, permettendo così l'utilizzo di una fase preanalitica
perfettamente integrata e funzionante. Per la validazione, Il sistema
informatico propone sempre i dati ed i referti precedenti del paziente e
segnala cromaticamente i valori fuori range o quelli dubbi.. Infine, ma
non ultimo, il sistema permette di effettuare e gestire direttamente i
QC e di elaborare studi epidemiologici e statistici.
Il numero di
provette prelevate è ridottissimo (una provetta sola per tutti gli esami
del siero); i campioni prelevati e così identificati (minima possibilità
di errore), vengono inviati al Laboratorio..L'automazione della fase
preanalitica rappresenta una novità assoluta: prima dell'esame viene
verificata automaticamente l'idoneità dei campioni ed alla fine tutte le
provette ritornano all'apparecchiatura che le archivia, verifica la
buona conformità dei test e permette l'eventuale ulteriore controllo. La
fase preanalitica automatizzata assomma perciò più fasi di lavoro che
prima non erano integrate e permette la completa eliminazione di tutti
gli errori preanalitici dovuti al Laboratorio.. Tutti i settori sono
dotati di strumenti automatici ad alta tecnologia e collegati online al
sistema informatico.
Prima della trasmissione del dato al referto, viene effettuato
dall'Operatore, addetto a quella apparecchiatura, un primo controllo e,
trasmesso il risultato, viene operato un controllo complessivo del
referto e quindi la validazione; Le attrezzature adoperate sono,
proporzionalmente al carico di lavoro, quanto di meglio esiste sul
mercato nel rapporto qualità/prestazioni; sono automatiche e prevedono
modi di segnalazione e d'allarme per valori dubbi o aberranti.
Efficienza,
aggiornamento tecnologico e professionale
·
Il Laboratorio è dotato di strumentazione scientifica moderna che
assicura risultati accurati. Lo stato di efficienza ed affidabilità è
continuamente sorvegliato, mantenuto e documentato.
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È politica del Laboratorio aggiornare o sostituire la
strumentazione obsoleta.
·
Il Laboratorio cura con particolare impegno la selezione e
l’aggiornamento professionale del proprio personale. Speciale attenzione
è rivolta all’aggiornamento tecnico su nuovi strumenti e metodi
analitici.
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La formazione e l’addestramento del personale sono programmati,
attuati, verificati e documentati.
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Continuità analitica |
Gruppo elettrogeno autonomo, per assicurare il corretto
funzionamento della strumentazione, anche in caso di
interruzione della fornitura elettrica.
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Storia del paziente |
Archiviazione dei dati per almeno 10 anni e storicizzazione per
ogni paziente, per consentire, al paziente ed al medico curante,
di seguire l’evoluzione dello stato di salute.
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Affidabilità dei risultati |
Esecuzione delle analisi subito dopo il prelievo e secondo
metodologie riconosciute a livello internazionale;
Calibrazione e controllo della strumentazione secondo un
piano prestabilito, conforme alle migliori conoscenze tecniche,
e specifico per strumento ed analisi (Controllo Qualità
Interno);
Confronto delle prestazioni analitiche con altri
Laboratori (riproducibilità, Verifica Esterna della Qualità);
Valutazione/Validazione del risultato prima della
refertazione;
Capacità di ricostruire, con evidenze oggettive, la storia
del risultato (rintracciabilità);
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Conservazione campioni |
È attuata:
Per quegli esami ove le caratteristiche chimico-fisiche si
mantengono inalterate nel tempo.
Per consentire eventuali controlli interni, stabiliti dal
Laboratorio, senza la necessità di ulteriori prelievi.
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Verifiche esterne |
Disponibilità, previo appuntamento, a verifiche ispettive
(richieste da Organizzazioni, Enti, Associazioni riconosciute
dei diritti dei cittadini, Istituzioni Pubbliche, Aziende) in
conformità alla norma ISO9001:2000 (Sistema di Gestione per la
Qualità). |
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